Botulax - korejský protějšek Botoxu

S rostoucí popularitou botulinové terapie jako kosmetického postupu se objevuje stále více analogů nejznámějších produktů na bázi botulotoxinu - Botox, Xeomin, Disport. Jedním z těchto analogů je Botulax, korejský lék vyrobený za použití standardní technologie přípravků botulotoxinu. Stejně jako většina relativně nových podobných výrobků se na trh velmi pomalu a postupně uvádí, kosmetické kliniky se na to dívají a pečlivě je zařazují do svého arzenálu a pacienti jí věří svou krásou, zejména podle doporučení kosmetologů.

Nicméně, stejně jako jiné analogy, Botulax má vyhlídky na to, aby se stal jedním z nejpopulárnějších a nejznámějších léčiv, jehož aktivní složkou je botulinový toxin. Snad jen dnes je to nový a málo známý produkt na ruském trhu, který má na fórech málo recenzí a není testován širokou veřejností. Uběhne rok nebo dva a tato droga bude použita spolu s vlajkovými produkty. A proto stojí za to ji nyní zvážit jako alternativu, která má určité výhody.

Co je Botulax, jak se liší od jiných léků s botulotoxinem a v jakých případech může být zvolen pro úpravu vrásek?

Botulax je typický přípravek botulotoxinu pro intramuskulární injekci ke korekci svalové aktivity. V kosmetologii se používá k dosažení účinku denervace obličejových svalů obličeje, což v konečném důsledku vede k imobilizaci svalů a odstranění příčin vzniku vrásek obličeje. V důsledku toho se již vytvořené vrásky přestanou prohlubovat a následně se díky pružnosti pokožky postupně vyhlazují.

Takové léky dnes vyrábí mnoho farmaceutických společností po celém světě, nejznámější jsou vyráběny v USA, Irsku, Německu a Číně. Nové výrobky jsou vyvíjeny a vyráběny v Číně, Rusku, Japonsku. Botulax vyrábí v Jižní Koreji společnost Hugel Inc., která je téměř úplným analogem několika produktů od jiných výrobců. V Rusku je léčivo distribuováno společností MARTINEX Group, nároky akceptuje Alliance LLC.

Vývoj tohoto nástroje byl zahájen v Hugel Inc v roce 2003, současně v laboratořích společnosti, byl získán vyčištěný botulotoxin vhodný pro lékařské a kosmetické použití. V říjnu 2005 byly provedeny první úspěšné preklinické pokusy s léčivem, v roce 2007 byl přípravek Botulax schválen pro léčbu blefarospazmu (ve skutečnosti to znamenalo přístup na trh a možnost jeho prodeje pro kosmetické účely). Poté společnost získala investici ve výši 3 milionů dolarů, nainstalovala potřebné vybavení pro průmyslovou výrobu botulotoxinu a v roce 2010 začala prodávat Botulax v Koreji. Od roku 2015 se droga začala testovat v USA, Německu, Číně a Polsku, v roce 2016 začala její dodávka a užívání v Rusku.

 

Složení léku

Botulax obsahuje tři složky:

• Léčivou látkou je botulotoxin v kombinaci s hemaglutinačním proteinem v množství 50, 100, 150 nebo 200 jednotek;
• Lidský sérový albumin je stabilizátor, ve vztahu k němuž je rovněž prokázána schopnost zvýšit účinnost injekcí. Přípravek pro 50 PIECES obsahuje 0,25 mg albuminu, v léčivu s dávkou 100 PIECES - 0,5 mg;
• Chlorid sodný, který zajišťuje izotonicitu roztoku po zředění a snížení bolesti během injekce.V nástroji s dávkou 50 PIECES obsahuje 0,45 mg chloridu sodného, ​​v lahvi s dávkou 100 PIECES - 0,9 mg.

Z hlediska složení je Botulax takřka úplným analogem Botoxu - nejoblíbenějšího a dnes klasického léku pro botulotoxin. Pro srovnání: v lahvičce Botox při 100 PIECES je obsaženo stejné 0,5 mg albuminu a 0,9 mg chloridu sodného. Rozdíly mezi těmito léčivy mohou být pouze rozdílem v technologii jejich výroby, což má malý vliv na účinnost a bezpečnost konečného produktu.

Proto se stejně jako Botox, Botulax v některých detailech liší od některých jiných přípravků botulotoxinu:

• Liší se od Dysportu vyšší účinností 1 aktivní jednotky. Podle srovnání Botoxu a Dysportu odpovídá 1 jednotka Botoxu přibližně 1,25 UNIT Dysportu. Proto, abyste dosáhli stejného efektu Botulaxu, můžete si aplikovat méně než Dysport. Dysport také obsahuje méně albuminu (v lahvičce ne 500 IU - 0,125 mg) a chlorid sodný je nahrazen laktózou;
• Liší se od Kseomin Botulaks přítomností hemaglutininu v aktivním komplexu. V přípravku Xeomin je aktivní složkou čištěný botulotoxin bez hemaglutinačních proteinů. Teoreticky se předpokládalo, že takový čistý botulotoxin by byl méně alergenní, ale ve skutečnosti se ukázalo, že nebyl žádný rozdíl v bezpečnostním profilu mezi Xeominem a například Botoxem;
• Relatox Botulax se liší od ruské drogy v sadě pomocných složek. V Relatoxu jsou želatinou a maltózou.

Současně, podle účinku na tělo, Botulax nemá žádné zásadní rozdíly od jiných přípravků s botulotoxinem.

Lék se prodává jako lyofilizát (prášek ve formě viditelných vloček). Dávky 50, 100, 150 a 200 jednotek jsou k dispozici v lahvi - v tomto sortimentu nejsou prezentovány žádné další produkty s botulotoxinem.

 

Jak efektivní je Botulax

Klinické studie přípravku Botulax, provedené s cílem jeho schválení pro použití na americkém a evropském trhu, prokázaly, že lék působí stejně jako Botox na tkáně, do nichž je injikován. Zavedením požadovaného množství to vede k úplné relaxaci injikovaného svalu a dalšímu vymizení vrásek na tomto místě a za příznivých podmínek vráskám na kůži.

K dnešnímu dni neexistují žádné údaje o tom, zda 1 jednotka Botulaxu ve své účinnosti odpovídá 1 jednotce Botoxu. Zvláštní studie za tímto účelem nebyly provedeny kvůli Botulaxově „mládí“, podle recenzí většiny kosmetologů neexistuje žádný rozdíl v účinnosti mezi těmito léky.

Jinými slovy, běžný název Botulaxu „Korean Botox“ je zcela správný - ve skutečnosti jde o jeho úplný analog, který byl vydán pouze na jiné výrobní lince.

Skutečné údaje o účinnosti přípravku Botulax ve srovnání s jinými léky neurotoxinů jsou poněkud subjektivní, protože přímé experimenty s jeho účastí v tomto směru nebyly provedeny a samotné srovnání provádí pouze kosmetologové a jejich pacienti na základě osobního názoru. Většina lékařů a návštěvníků kosmetických salonů uvádí, že neexistuje žádný rozdíl v účinnosti mezi Botulaxem a Botoxem.

Zpětná vazba

"Upřímně, byl jsem injekčně podán s Botulaxem poprvé v mém životě, nemám žádné zkušenosti, není nic, s čím bych se mohl srovnávat." Řeknu, jaký byl výsledek. Vrásky mezi obočím byly odstraněny, nebyly nějak silné, ale v létě jsem začal víc vrásčit, přímo se zjevně objevovaly jasně. Poradil mi lékař a lékař navrhl Botulax. Souhlasil jsem.Bylo rozhodnuto vstoupit do svalu obočí 11 jednotek za cenu 2750 rublů. Od dětství jsem se bál injekcí, ale tyto injekce vůbec nevypadaly jako injekce. Jehla je tenká, jako vlasy, necítíte téměř nic. Dali přísné pokyny - nechoďte do postele a ohýbejte se po dobu 8 hodin, nejděte do posilovny nebo se neberte do parní lázně. Výsledek: 3. den jsem cítil, že obočí sotva vrásky. Čtvrtý den se Botulax konečně zafixoval, vráska zmizela. Teď uplynul měsíc, mé čelo je hladké, všechno se mi líbí. O šest měsíců později se odhlásím o výsledku znovu. “

Oksana, Petrohrad

 

Jak rychlý je lék a jak dlouho účinek trvá

Načasování nástupu kosmetického účinku injekcemi Botulaxu je v průměru 3 až 7 dní v závislosti na individuálních charakteristikách těla pacienta. U některých lidí droga úplně uvolňuje svaly jen několik hodin po injekci.

Doba trvání účinku je opět asi 6-9 měsíců, s významnou závislostí na citlivosti pacienta. Příklady jsou známy, když se svalová aktivita obnoví více než rok po injekci. Většina kosmetologů a jejich pacientů však poznamenává, že účinek přípravku Botulax obecně trvá méně než účinek přípravku Botox po dobu 1–2 měsíců. To znamená, že injekční cykly Botulaxu pro trvalé udržení hladkosti pokožky je třeba provádět častěji než injekční cykly Botoxu.

Účinnost přípravku Botulax lze také hodnotit podle dalších kritérií: oblasti difúze léčiva ve svalech a frekvence vedlejších účinků spojených s relaxací nežádoucích svalů.

Difúzní oblast ukazuje, do jaké míry se léčivo „šíří“ pod kůží po zavedení do svalu. To je poněkud kontroverzní parametr, protože příliš aktivní je rozprostření léčiva nežádoucí kvůli možným vedlejším účinkům a zapojení do relaxačního procesu svalů, jejichž aktivita nemusí být potlačena. Nicméně čím silnější je produkt, tím rozsáhlejší bude oblast po zavedení do svalů pokryta.

Praxe ukazuje, že když je léčivo zavedeno do cílových svalových vláken, působí přibližně ve stejné oblasti jako Botox.

Frekvence a síla nežádoucích účinků během injekcí Botulaxu jsou obecně totožné s těmi při použití Botoxu a jeho dalších analogů.

V důsledku toho lze Botulax považovat za zcela účinné lék neurotoxinu pro kosmetické použití. Pokud vezmete v úvahu specifika léku, s jeho pomocí můžete dosáhnout stejného účinku, jaký je dosažen pomocí podobných léků.

Zpětná vazba

"Botulax mi nevyhovoval." Několikrát se před něj bodl Dysport, všechno bylo prostě úžasné, uzdravil se, neexistovaly žádné vrásky. Znovu, když se začaly objevovat vrány nohy a obočí, šel jsem do kosmetičky a začala přesvědčovat Botulaks. Jako by jim to bylo ukázáno na semináři a droga je nová a velmi účinná a můžete si ji koupit levněji, a to je vše. Obecně jsem se vzdal. Set. Cítit se lépe než z Dysportu, není to tak bolestivé píchat. Ale žádný efekt vůbec neexistuje! To drogu vůbec neužilo, ani den ani týden později. Po 20 dnech si stěžovala na kosmetičku, potvrdila, že pro všechny, kdo udělala Botulax, ji vzalo jen 20% a tito lidé zůstali déle než Botox. Všichni ostatní mají nulový efekt. Doktor se vrátil do Dysportu, opakoval jsem je a všechno je v pořádku. “

Ksenia, St. Petersburg

 

Postup

Botulax se injikuje do obličejových svalů obličeje perkutánně pomocí kosmetických stříkaček s velmi tenkými jehlami. V závislosti na konkrétním bodě a injikovaném svalu se jehla zasune do hloubky 2 až 3 mm pod kůží, obvykle do svalu vymačkaného mezi prsty, stisknutím pístu injekční stříkačky se z něj vytlačí požadované množství léčiva, poté se jehla odstraní a injekce se provede do dalšího bodu.

Někteří lékaři po každé injekci lehce třít místo vpichu, ale tato manipulace není nutná.

Již před zákrokem lékař zkoumá obličej pacienta, jeho kosmetické vady a bere v úvahu stížnosti. V této fázi se provádí posouzení síly svalové kontrakce a jejich vzájemné interakce, což vám umožní přesně naplánovat místo vpichu a množství léčiva pro podání v každém konkrétním bodě.

Před manipulací pacient podepíše písemnou dohodu o zavedení botulotoxinu. To je nutné, protože tento postup používá lék, ale není to naléhavě nutné - vrásky nejsou v medicíně považovány za patologii, která vyžaduje léčbu.

Po zmapování injekce lékař naředí lék fyziologickým roztokem v souladu s pokyny. Pacient sedí v křesle, jehož zadní část se ohýbá, takže je vhodné, aby lékař podal lék s ohledem na růst pacienta, a provede se injekce.

Pokud má pacient během injekce bolest, je místo vpichu ošetřeno anestetikem. Podle pacientů jsou injekce Botulaxu bolestivé, někdy po nich otok a dokonce otok zůstávají v místě vpichu několik hodin. Frekvence takových nežádoucích účinků však nepřesahuje frekvenci podobných vedlejších účinků při injekcích Botoxu a jiných podobných lécích.

Terapie botulinem v průměru trvá 30-40 minut. Obvykle se zavádí 50-80 jednotek Botulaxu v jednom postupu, asi 15-20 jednotek v každém svalu, ale konkrétní dávka závisí na samotném svalu, na síle jeho kontrakce a na závažnosti vrásek. Pokud je nutné zavést více než 200 jednotek, postup je rozdělen do dvou fází.

Postup léčby botulinem se opakuje, jakmile účinek léčiva začne oslabovat a znovu se objeví vrásky. Většina pacientů to musí udělat každých 7-8 měsíců.

 

Bezpečnostní nástroje

Podobně jako jiné přípravky obsahující botulotoxin, může mít i přípravek Botulax nežádoucí účinky, a proto může být jeho použití v některých případech kontraindikováno. V návodu k použití přípravku Botulax jsou uvedeny jak vedlejší účinky, tak kontraindikace, ale obecně jsou totožné s pokyny pro jakékoli jiné podobné prostředky.

Mezi nejzřetelnější a nejčastěji se vyskytující nežádoucí účinky při injekcích Botulaxu patří zejména:

• Poruchy výrazů obličeje, účinek „voskové“ tváře, nepřirozené projevy emocí;
• Ptóza (ptóza);

• Neočekávaný kompenzační účinek svalů antagonistů, který se projevuje nadměrnými obličejovými reakcemi: zvedání obočí („Mefistopheles obočí“), klesání rohů rtů („nudná tvář“) a dalších;
• Alergie
• Otok obličeje, svědění a bolest v místě vpichu;
• Chřipkový syndrom.

Všechny jsou vzácné a obvykle uběhnou během několika hodin, maximálně 2-3 dnů. Pouze ve výjimečných případech mohou být takové reakce život ohrožující.V celé historii používání botulotoxinu pro kosmetické a lékařské účely je známo asi 20 úmrtí pacientů na anafylaktický šok po podání léku. Konkrétně pro Botulax takové případy nejsou známy.

Poznámka:

V tomto případě nemá Botulax toxický účinek. Za prvé, množství toxinu v něm je příliš malé na to, aby mělo vážný účinek na tělo, a za druhé, otrava je možná, pokud jed vstoupí do zažívacího traktu nebo přímo do krve. Když je Botulax zaveden do svalů obličeje, nevstoupí do krevního řečiště a není schopen způsobit intoxikaci.

V některých případech může být Botulax kontraindikován. Pokyny k tomu ukazují hlavní kontraindikace:

• Těhotenství
• Věk do 2 let (u dětí od 2 let lze lék předepsat pro léčbu dětské mozkové obrny);
• Alergie na botulotoxin;
• Zánět nebo infekční kožní léze v místě vpichu.

Někdy lékaři nedoporučují injekce v jiných situacích: během používání určitých antibiotik a antidepresiv, s rakovinou, myasthenia gravis, poškození obličejových nervů atd.

V každém případě lékař před zákrokem pohovor s pacientem předem a zjistí, zda má pacient kontraindikace na injekci botulotoxinu.

 

Ceny a kliniky, kde můžete provést zákrok pomocí Botulaxu

Vzhledem k tomu, že Botulax vstupuje na ruský trh pouze dnes, ne ve všech městech najdete kliniku, ve které jsou podávány injekce tohoto konkrétního léku. Ve stejných kancelářích, ve kterých je tento lék k dispozici, jsou náklady na jeho injekce mírně nižší než cena injekcí Botox a jsou přibližně srovnatelné s náklady na injekce Dysportu.

Takže v maloobchodním prodeji stojí láhev Botulaxu za 100 jednotek 6400–7000 rublů. Podobné množství Botoxu lze zakoupit za cenu 12500-13000 rublů, Relatox (droga ruské výroby) - 9000-9500 rublů, Disport - 4500-5000 rublů.

Ve skutečnosti je cena Botulaxu výrazně nižší než cena léků s podobnou účinností, ale mírně převyšuje cenu Disport. I když vezmeme v úvahu skutečnost, že někteří pacienti musí injekci Botulaxu podávat častěji než Botox, rozdíl v ceně léku způsobuje, že trvalé postupy s Botulaxem jsou ziskovější.

Současně náklady na lék nejsou významným ukazatelem, protože kliniky nakupují všechny prostředky samostatně za velkoobchodní ceny, a je důležité, aby pacienti neznali náklady na samotný lék, ale náklady na jeho injekci na konkrétní kliniku. Je do značné míry určována prestižem kanceláře a stavem samotného kosmetologa.

V průměru stojí injekce Botulaxu asi 250 až 300 rublů na jednotku. Pro srovnání: Botoxové injekce stojí asi 260-320 rublů na jednotku, Relatox - 230-270 rublů. Proto je Botulax na úkor zákroku mezi léky zprostředkujícími interdispozici.

Většina injekcí Botulaxu se dnes provádí ve městech s populací více než milion lidí: Moskva, Petrohrad, Novosibirsk, Kazaň. Zde si velké kliniky mohou dovolit diverzifikovat sortiment kosmetických přípravků Botulax a být první, ve které si mohou tento nástroj zvolit zvláště selektivní pacienti.

Nicméně, když jdete na kliniku a volíte lék, musíte si uvědomit, že zkušenosti a profesionalita lékaře jsou mnohem důležitější než úspora na léku. Pokud kosmetolog, kterému důvěřujete, doporučuje konkrétní lék - nezáleží na tom, zda Botulax nebo jakýkoli jiný - je lepší poslouchat názor lékaře.Kromě toho, pokud byl pacient již dříve injikován s určitým činidlem a poskytl požadovaný výsledek, je lepší provádět následné postupy s právě takovým osvědčeným lékem, i když to bude stát trochu víc. A v případě pochybností se musíte poradit se samotným kosmetologem, jehož zkušenosti a znalosti učiní správnou volbu.

 

Výhody postupu injekce botulotoxinu typu A pro vyhlazení vrásek

 

Zajímavé video z praktické lekce o používání Botulaxu