Botulax - kórejský náprotivok voči Botoxu

S rastúcou popularitou botulínovej terapie ako kozmetického postupu sa objavuje stále viac a viac analógov najznámejších produktov na báze botulotoxínu - Botox, Xeomin, Disport. Jedným z týchto analógov je Botulax, kórejské liečivo vyrábané pomocou štandardnej technológie pre prípravky s obsahom botulotoxínu. Rovnako ako väčšina relatívne nových podobných výrobkov sa na trh uvádza veľmi pomaly a postupne, kozmetické kliniky sa naň pozerajú a starostlivo začleňujú do svojho arzenálu a pacienti mu dôverujú svojou krásou, najmä podľa odporúčaní kozmetológov.

Napriek tomu, podobne ako iné analógy, má Botulax vyhliadky stať sa jedným z najpopulárnejších a najznámejších liekov, ktorých aktívnou zložkou je botulotoxín. Možno len dnes je to nový a málo známy produkt na ruskom trhu, ktorý má málo recenzií na fórach a nie je testovaný širokou verejnosťou. Uplynie rok alebo dva a táto droga sa použije spolu s vlajkovými produktmi. Preto sa oplatí považovať ho za alternatívu, ktorá má určité výhody.

Čo je Botulax, ako sa líši od iných liekov s botulínovým toxínom a v ktorých prípadoch je možné zvoliť korekciu vrások?

Botulax je typický prípravok botulotoxínu na intramuskulárnu injekciu na úpravu svalovej aktivity. V kozmetológii sa používa na dosiahnutie účinku denervácie tvárových svalov tváre, čo nakoniec vedie k imobilizácii svalov a eliminácii príčin vzniku vrások tváre. Výsledkom je, že už vzniknuté vrásky prestanú byť prehlbované a následne sa vďaka pružnosti pokožky postupne vyhladzujú.

Takéto lieky dnes vyrábajú mnohé farmaceutické spoločnosti na celom svete, najznámejšie sa vyrábajú v USA, Írsku, Nemecku a Číne. Nové výrobky sa vyvíjajú a vyrábajú v Číne, Rusku, Japonsku. Botulax vyrába v Južnej Kórei spoločnosť Hugel Inc., ktorá je takmer úplným analógom niekoľkých produktov od iných výrobcov. V Rusku je liek distribuovaný spoločnosťou MARTINEX Group, nároky akceptuje Alliance LLC.

Vývoj tohto nástroja sa začal v Hugel Inc v roku 2003, v rovnakom čase v laboratóriách spoločnosti, sa získal vyčistený botulotoxín vhodný na lekárske a kozmetické použitie. V októbri 2005 sa uskutočnili prvé úspešné predklinické skúšky lieku, v roku 2007 bol liek Botulax schválený na použitie na liečbu blefarospazmu (v skutočnosti to znamenalo prístup na trh a možnosť jeho predaja na kozmetické účely). Potom spoločnosť získala investíciu vo výške 3 milióny dolárov, nainštalovala potrebné vybavenie na priemyselnú výrobu botulínového toxínu av roku 2010 začala predávať Botulax v Kórei. Od roku 2015 sa liek začal testovať v USA, Nemecku, Číne a Poľsku, od roku 2016 sa začala jeho dodávka a používanie v Rusku.

 

Zloženie liečiva

Botulax obsahuje tri zložky:

• Liečivo je botulotoxín v kombinácii s hemaglutinačným proteínom v množstve 50, 100, 150 alebo 200 jednotiek;
• Ľudský sérový albumín je stabilizátor, v súvislosti s ktorým je preukázaná schopnosť zvyšovať účinnosť injekcií. Prípravok pre 50 PIECES obsahuje 0,25 mg albumínu v liečive s dávkou 100 PIECES - 0,5 mg;
• Chlorid sodný, ktorý zaisťuje izotonicitu roztoku po zriedení a znížení bolesti počas injekcie.V nástroji s dávkou 50 PIECES obsahuje 0,45 mg chloridu sodného, ​​vo fľaši s dávkou 100 PIECES - 0,9 mg.

Z hľadiska zloženia je preto Botulax takmer úplným analógom Botoxu - najobľúbenejšieho a dnes klasického lieku na liečbu botulínmi., Pre porovnanie: vo fľaši Botox pri 100 PIECES je obsiahnutých rovnakých 0,5 mg albumínu a 0,9 mg chloridu sodného. Rozdiely medzi týmito liekmi môžu byť iba rozdielom v technológii ich výroby, čo má malý vplyv na účinnosť a bezpečnosť konečného produktu.

Preto sa rovnako ako Botox, Botulax v niektorých detailoch líši od niektorých iných prípravkov s botulotoxínom:

• Od Dysportu sa líši väčšou účinnosťou 1 aktívnej jednotky. Podľa porovnania Botoxu a Dysportu zodpovedá 1 jednotka Botoxu približne 1,25 jednotkám Dysportu. Preto, aby ste dosiahli rovnaký účinok Botulaxu, môžete si podať injekciu menej ako Dysport. Dysport tiež obsahuje menej albumínu (vo fľaši nie s 500 IU - 0,125 mg) a chlorid sodný sa nahrádza laktózou;
• Od Kseomin Botulaks sa líši prítomnosťou hemaglutinínu v aktívnom komplexe. V lieku Xeomin je aktívna zložka purifikovaný botulotoxín bez hemaglutinačných proteínov. Teoreticky sa predpokladalo, že taký čistý botulotoxín by bol menej alergénny, ale v skutočnosti sa ukázalo, že neexistuje žiadny rozdiel v bezpečnostnom profile medzi Xeominom a napríklad Botoxom;
• Relatox Botulax sa líši od ruskej drogy v skupine pomocných zložiek. V Relatoxe sú to želatína a maltóza.

Súčasne, podľa účinku na organizmus, Botulax nemá žiadne zásadné rozdiely od iných prípravkov s botulotoxínom.

Liek sa predáva ako lyofilizát (prášok vo forme viditeľných vločiek). Dávky 50, 100, 150 a 200 jednotiek sú k dispozícii vo fľaši - v tomto sortimente nie sú prítomné žiadne ďalšie produkty s botulínovým toxínom.

 

Ako účinný je Botulax

Klinické štúdie lieku Botulax, ktoré sa uskutočnili s cieľom jeho schválenia na použitie na americkom a európskom trhu, preukázali, že liek účinkuje rovnako ako Botox na tkanivá, do ktorých sa vstrekuje. Zavedením požadovaného množstva to vedie k úplnému uvoľneniu injikovaného svalu a k ďalšiemu vymiznutiu vrások na tomto mieste a za priaznivých podmienok vráskam na koži.

K dnešnému dňu neexistujú údaje o tom, či 1 jednotka Botulaxu vo svojej účinnosti zodpovedá 1 jednotke Botoxu. Špeciálne štúdie na tento účel sa nevykonali z dôvodu „mladosti“ Botulaxu: podľa recenzií väčšiny kozmetológov neexistuje rozdiel medzi účinnosťou týchto liekov.

Inými slovami, bežný názov spoločnosti Botulax „Kórejský botox“ je úplne správny - v skutočnosti je to jeho úplný analóg, ktorý sa uvoľňuje iba na inej výrobnej linke.

Skutočné údaje o účinnosti Botulaxu v porovnaní s inými liekmi neurotoxínov sú do istej miery subjektívne, pretože priame experimenty s jeho účasťou v tomto smere sa neuskutočnili a samotné porovnanie vykonávajú iba kozmetológovia a ich pacienti na základe osobného názoru. Väčšina lekárov a návštevníkov kozmetických salónov uvádza, že neexistuje žiadny rozdiel v účinnosti medzi Botulaxom a Botoxom.

odvolanie

"Úprimne povedané, bol som injekčne podaný s Botulaxom prvýkrát v mojom živote, vôbec nemám skúsenosti, s čím sa nedá porovnávať. Poviem, aký bol výsledok. Vrásky medzi obočím boli odstránené, nejako neboli silné, ale v lete som začal viac vráskavať, priamo sa jasne javili. Poradil mi lekár a lekár navrhol Botulax. Súhlasil som.Bolo rozhodnuté vstreknúť 11 svalov do obočia za cenu 2750 rubľov. O injekcie sa bojím už od detstva, ale tieto injekcie vôbec nevyzerali ako injekcie. Ihla je tenká, ako vlasy, necítite takmer nič. Dali prísne pokyny - nechodia do postele a ohýbať sa po dobu 8 hodín, nechodia do telocvične alebo sa neberú v parnom kúpeli. Výsledok: Tretí deň som mal pocit, že obočie sa len ťažko vrásky. Štvrtý deň sa Botulax konečne zafixoval a vrásky zmizli. Teraz uplynul mesiac, moje čelo je hladké, všetko sa mi páči. O šesť mesiacov neskôr sa znova odhlásim o výsledku. “

Oksana, Petrohrad

 

Ako rýchlo je liek a ako dlho trvá účinok

Načasovanie nástupu kozmetického účinku injekciami Botulaxu je v priemere 3 až 7 dní v závislosti od individuálnych charakteristík tela pacienta. U niektorých ľudí liek úplne uvoľňuje svaly len niekoľko hodín po injekcii.

Trvanie účinku je opäť asi 6-9 mesiacov, s výraznou závislosťou od citlivosti pacienta. Príklady sú známe, keď sa svalová aktivita obnoví viac ako rok po injekcii. Väčšina kozmetológov a ich pacientov však poznamenáva, že vo všeobecnosti trvá účinok lieku Botulax menej ako účinok Botoxu po dobu 1 až 2 mesiacov. To znamená, že injekčné cykly Botulaxu na trvalé udržanie hladkosti pokožky sa musia vykonávať častejšie ako injekčné cykly Botoxu.

Účinnosť lieku Botulax sa môže hodnotiť aj podľa ďalších kritérií: oblasť rozptylu lieku vo svaloch a frekvencia vedľajších účinkov spojených s relaxáciou nežiaducich svalov.

Difúzna oblasť ukazuje, do akej miery sa liek „šíri“ pod kožu po zavedení do svalu. Toto je trochu kontroverzný parameter, pretože príliš aktívna je roztierateľnosť lieku nežiaduca kvôli možným vedľajším účinkom a zapojeniu do relaxačného procesu tých svalov, ktorých aktivita sa nemusí potlačovať. Avšak čím silnejší je produkt, tým rozsiahlejšia bude oblasť po zavedení do svalov.

Prax ukazuje, že keď sa liek zavedie do cieľových svalových vlákien, pôsobí približne v rovnakej oblasti ako Botox.

Frekvencia a sila vedľajších účinkov počas injekcií Botulaxu sú vo všeobecnosti rovnaké ako pri použití Botoxu a jeho iných analógov.

V dôsledku toho sa Botulax môže považovať za úplne účinný liek neurotoxínu na kozmetické použitie. Ak vezmete do úvahy špecifiká lieku, s jeho pomocou môžete dosiahnuť rovnaký účinok, aký sa dosiahne použitím podobných liekov.

odvolanie

„Botulax mi nevyhovoval. Niekoľkokrát pred ním bodol Dysport, všetko bolo úžasné, uzdravil sa, neboli žiadne vrásky. Keď sa opäť začali objavovať nohy vrany a obočie, išiel som do kozmetičky a začala presvedčovať Botulaksovcov. Podobne im na seminári ukázali, že liek je nový a veľmi efektívny a môžete si ho kúpiť lacnejšie, a to je všetko. Všeobecne som sa vzdal. Dali to. Cítiť sa lepšie ako z Dysportu, nie je také bolestivé pichnutie. Ale to vôbec nemá žiadny efekt! To nebral liek vôbec, ani deň ani týždeň neskôr. Po 20 dňoch sa sťažovala u kozmetičky, potvrdila, že pre všetkých, ktorých robila, Botulax, si ju vzalo iba 20% a títo ľudia zostali dlhšie ako Botox. Všetky ostatné majú nulový účinok. Lekár sa vrátil do Dysportu, opakoval som ich a všetko je v poriadku. “

Ksenia, Petrohrad

 

poradie postupu

Botulax sa injikuje do tvárových svalov tváre perkutánne pomocou kozmetických striekačiek s veľmi tenkými ihlami. V závislosti od konkrétneho bodu a injikovaného svalu sa ihla vkladá do hĺbky 2 až 3 mm pod kožou, obvykle do svalu vytlačeného medzi prsty, stlačením piestu striekačky sa z nej vytlačí požadované množstvo liečiva, potom sa ihla odstráni a injekcia sa podá do nasledujúceho bodu.

Niektorí lekári po každej injekcii mierne vtierajú miesto vpichu, ale táto manipulácia nie je potrebná.

Ešte pred zákrokom lekár vyšetrí tvár pacienta, jeho kozmetické vady, pričom vezme do úvahy sťažnosti. V tomto štádiu sa uskutoční vyhodnotenie sily svalových kontrakcií a ich vzájomného pôsobenia, čo vám umožní presne naplánovať miesto vpichu a množstvo liečiva na podanie v každom konkrétnom bode.

Pred manipuláciou pacient podpíše písomnú dohodu o zavedení botulotoxínu. Je to potrebné, pretože postup využíva liek, ale nie je to naliehavo potrebné - vrásky sa v medicíne nepovažujú za patológiu, ktorá si vyžaduje liečbu.

Po zmapovaní injekcie lekár zriedi liečivo soľankou v súlade s pokynmi. Pacient sedí na stoličke, ktorej chrbát sa ohýba, takže je vhodné, aby lekár podával liek s prihliadnutím na rast pacienta a uskutočňovali sa injekcie.

Ak má pacient počas injekcie bolesť, miesto vpichu sa lieči anestetikom. Podľa pacientov sú injekcie Botulaxu bolestivé, niekedy potom opuchy a dokonca aj opuchy zostávajú v mieste vpichu niekoľko hodín. Frekvencia takýchto nežiaducich účinkov však nepresahuje frekvenciu podobných vedľajších účinkov pri injekciách Botoxu a iných podobných liekoch.

V priemere trvá liečba botulonom 30-40 minút. Zvyčajne sa 50 až 80 jednotiek Botulaxu zavedie jedným postupom, asi 15 - 20 jednotiek v každom svale, ale konkrétna dávka závisí od samotného svalu, od sily jeho kontrakcie a od závažnosti vrások. Ak je potrebné zaviesť viac ako 200 kusov, postup je rozdelený do dvoch etáp.

Postup liečby botulínom sa opakuje, keď účinok lieku začne oslabovať a znova sa objavia vrásky. Väčšina pacientov to musí robiť každých 7-8 mesiacov.

 

Bezpečnostné nástroje

Tak ako iné prípravky z botulínového toxínu, aj Botulax môže spôsobovať vedľajšie účinky a jeho používanie v niektorých prípadoch môže byť kontraindikované. V návode na použitie Botulaxu sú uvedené vedľajšie účinky a kontraindikácie, ale vo všeobecnosti sú zhodné s tými, ktoré existujú pre všetky podobné prostriedky.

Najvýznamnejšie a najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie pri injekciách Botulaxu sú:

• Poruchy prejavov tváre, účinok tváre „vosku“, neprirodzené prejavy emócií;
• Ptóza (ptóza);

• Neočakávaný kompenzačný účinok svalu antagonistu, ktorý sa prejavuje nadmernými reakciami tváre: zdvíhanie obočia („obočie Mefistofeles“), poklesnutie rohov pier („nudná tvár“) a ďalšie;
• alergie;
• Opuch tváre, svrbenie a bolesť v mieste vpichu;
• Chrípkový syndróm.

Všetky sú zriedkavé a zvyčajne prejdú do niekoľkých hodín, maximálne do 2 až 3 dní. Len vo výnimočných prípadoch môžu byť takéto reakcie život ohrozujúce.V celej histórii používania botulotoxínu na kozmetické a lekárske účely je známych asi 20 úmrtí pacientov na anafylaktický šok po podaní lieku. Konkrétne v prípade Botulaxu takéto prípady nie sú známe.

poznámka

V tomto prípade Botulax v skutočnosti nemá toxický účinok. Po prvé, množstvo toxínu v ňom je príliš malé na to, aby malo vážne účinky na organizmus, a po druhé, otrava je možná, ak jed vstúpi do zažívacieho traktu alebo priamo do krvi. Keď sa Botulax dostane do svalov tváre, nevstúpi do krvného riečišťa a nie je schopný spôsobiť intoxikáciu tela.

V niektorých prípadoch môže byť Botulax kontraindikovaný. Pokyny k tomu naznačujú hlavné kontraindikácie:

• tehotenstva;
• Vek do 2 rokov (pre deti od 2 rokov sa liek môže predpisovať na liečbu detskej mozgovej obrny);
• Alergia na botulotoxín;
• Zápal alebo infekčné kožné lézie v mieste vpichu.

Lekári niekedy neodporúčajú injekcie v iných situáciách: počas používania určitých antibiotík a antidepresív s rakovinou, myasténiou gravis, léziami tvárových nervov atď.

V každom prípade lekár pred zákrokom pohovorí s pacientom vopred a zistí, či má pacient kontraindikácie na injekciu botulotoxínu.

 

Ceny a kliniky, kde môžete zákrok vykonať pomocou Botulaxu

Vzhľadom na to, že Botulax vstupuje na ruský trh iba dnes, nie vo všetkých mestách nájdete kliniku, na ktorej sa podávajú injekcie tohto konkrétneho lieku. V tých istých kanceláriách, v ktorých je tento liek k dispozícii, sú náklady na jeho injekcie mierne nižšie ako ceny injekcií Botox a sú približne porovnateľné s nákladmi na injekcie Dysportu.

Takže pri maloobchodnom predaji stojí fľaša Botulaxu za 100 jednotiek 6400 - 7 000 rubľov. Podobné množstvo Botoxu je možné kúpiť za cenu 1 500 - 13 000 rubľov, Relatox (liek ruskej výroby) - 9 000 - 9500 rubľov, Disport - 4500 - 5 000 rubľov.

Cena Botulaxu je v skutočnosti výrazne nižšia ako cena liekov s podobnou účinnosťou, ale mierne prevyšuje cenu Disport. Aj keď vezmeme do úvahy skutočnosť, že niektorí pacienti potrebujú injekciu Botulaxu častejšie ako Botox, rozdiel v nákladoch na liek spôsobuje trvalé zisky s trvalým zákrokom s Botulaxom.

Zároveň náklady na liek nie sú významným ukazovateľom, pretože kliniky nakupujú všetky prostriedky samostatne za veľkoobchodné ceny, a preto je dôležité, aby pacienti nepoznali náklady na samotný liek, ale náklady na jeho injekciu na konkrétnu kliniku. Vo väčšej miere ju určuje prestíž úradu a postavenie samotného kozmetika.

V priemere stojí injekcia Botulaxu asi 250 - 300 rubľov na jednotku. Pre porovnanie: Botoxové injekcie stoja asi 260 až 320 rubľov na jednotku, Relatox - 230 - 270 rubľov. Z tohto dôvodu je Botulax na úkor postupu, ktorý patrí medzi lieky na sprostredkovanie liečby.

Väčšinou sa injekcie Botulaxu podávajú v mestách s populáciou viac ako milión ľudí: Moskva, Petrohrad, Novosibirsk, Kazaň. Tu si môžu veľké kliniky dovoliť diverzifikovať sortiment kozmetických výrobkov Botulax a byť prvými, v ktorých si môžu tento nástroj zvoliť obzvlášť selektívni pacienti.

Pri výbere lieku na kliniku je však potrebné pamätať na to, že skúsenosť a profesionalita lekára sú oveľa dôležitejšie ako šetrenie. Ak kozmetik, ktorému dôverujete, odporúča konkrétny liek - nezáleží na tom, či Botulax alebo iný - je lepšie si vypočuť názor lekára.Navyše, ak už predtým bol pacient už injekčne podaný určitý prostriedok a poskytol požadovaný výsledok, je lepšie uskutočniť následné postupy iba s takým osvedčeným liekom, aj keď to bude stáť trochu viac. A v prípade akýchkoľvek pochybností sa musíte poradiť so samotným kozmetológom, ktorého skúsenosti a znalosti urobia správny výber.

 

Výhody postupu injekcie botulotoxínu typu A pre vyhladenie vrások

 

Zaujímavé video z praktickej lekcie o používaní Botulaxu